أعلنت شركة سرفييه مصر، إحدى شركات مجموعة سرفييه الفرنسية، عن إطلاق عقار Tibsovo® (إيفوسيدينيب) كأول خيار علاجى موجه لحالتين من الأورام الخبيثة اللتين تمثلان تحدياً علاجياً كبيراً فى مصر، وهما ابيضاض الدم النقوى الحاد وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد، وأصبح العقار متوافراً فى السوق المصرى كعلاج خط أول لمرضى ابيضاض الدم النقوى الحاد، وكعلاج خط ثانٍ لمرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد الحاملين لطفرة IDH1، ويقدم الدواء نموذجاً علاجياً يعتمد على فهم الآليات الجزيئية والخصائص الوراثية الكامنة وراء تطور المرض لدى كل مريض.
وأثبتت الدراسات السريرية أن العقار حقق معدل كلى للبقاء على قيد الحياة يصل إلى 10.3 أشهر لمرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد التى تحوى طفرة IDH1. كما تمكن هذا العقار من تقليل مخاطر الوفاة نتيجة المرض بشكل ملحوظ.
كما أظهرت الدراسات الطبية ان العقار حقق متوسط بقاء كلياً يصل إلى 29.3 شهراً لمرضى ابيضاض الدم النقوى الحاد إلى جانب الحفاظ على جودة الحياة وتحقيق نتائج فعالة لدى المرضى ذوى الخيارات العلاجية المحدودة فترة طويلة، ولا سيما غير القادرين على استخدام العلاج الكيميائى المكثف أو زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم.
وتسلط هذه النتائج الضوء على الدور المحورى للطب الدقيق القائم على السمات الجينية فى إطالة مدة البقاء على قيد الحياه وتوفير مسارعلاجى أكثر استقراراً.
ويعد ابيضاض الدم النقوى الحاد من أنواع سرطان الدم الأكثرعدوانية، وينشأ فى نخاع العظم، بينما يعتبر سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد أحد أشكال سرطان القنوات الصفراوية الذى يبدأ داخل الكبد. ويتمثل العامل المشترك بين النوعين فى حدوث تغير فى جين محدد يعرف باسم طفرةIDH1. وتعمل هذه الطفرة الجينية على تغيير سلوك الخلايا، وهو ما يمنح الأطباء هدفاً محدداً يمكن توجيه العلاج نحوه.
وتعليقاً على إطلاق العقار الجديد، قالت الدكتورة ابتسام سعد الدين، أستاذ الأورام بجامعة القاهرة: «إن إطلاق عقار Tibsovo® يمنح الأطباء أداة جديدة ومهمة لعلاج السرطانات التى تسببها طفرة IDH1، خاصة ابيضاض الدم النقوى الحاد وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد، حيث يمثلان معاً عبئاً ثقيلاً على المرضى. ولهذا فإن تحديد هذه الطفرة الجينية مبكراً من خلال الفحوصات الروتينية، يمكنه إحداث فارق كبير فى اختيار مسار العلاج الصحيح. وفى الوقت نفسه يقدم العقار رعاية رعاية علاجية قائمة على الخصائص البيولوجية للورم».
وأشار الدكتور تامر النحاس، استشارى الأورام وأستاذ علاج الأورام بجامعة القاهرة: «غالباً ما يصيب ابيضاض الدم النقوى الحاد وسرطان القنوات الصفراوية المرضى الذين لا يتحملون العلاج الكيميائى المكثف. ولهذا يعتبر العقار الجديد خياراعلاجياً دقيقاً وعلمياً يمكن للمريض تحمله بشكل أفضل كثيراً، وهو ما يمثل تقدماً كبيراً فى الممارسات الطبية اليومية لعلاج هؤلاء المرضى».
أدى اكتشاف طفرات IDH لابتكار جيل جديد تماماً من العلاجات الموجهة جينياً، والتى تركز على الخصائص البيولوجية الأساسية للسرطان، بدلاً من اقتصار الرعاية الصحية على التحكم فى أعراض المرض. وينتمى العقار لهذه المجموعة من العلاجات الموجهة جينياً، حيث يعالج المحرك الجينى المسبب للورم بشكل مباشر. ويوفر هذا النوع من العلاج تقنية رعاية أكثر دقة طبقاً لاحتياجات كل حالة على حدة، وهو ما يتيح للأطباء تصميم العلاج بكل دقة وفقاً للملف الجينى الخاص بكل مريض. وقد أدى هذا المنهج لتحسين معدلات الاستجابة ورفع معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام فى الدراسات الدولية.
اليوم، توصى الإرشادات العالمية الرائدة، بما فى ذلك NCCN وESMO، بعقار Tibsovo® كخيار علاجى رئيسى للمرضى المؤهلين، وهو ما يعكس تحولاً فعلاً فى الممارسة الطبية السريرية. فهو ليس مجرد علاج إضافى، بل يمثل مثالاً واضحاً على كيفية إسهام الطب الدقيق فى تحويل السرطان من مرض عدوانى يصعب التحكم فيه إلى حالة يمكن للعديد من المرضى التعايش معها على المدى الطويل.
واختتم الدكتور جمال فتحى، أستاذ أمراض الدم وزراعة النخاع بمعهد ناصر: «يقدم العقار لمرضى ابيضاض الدم النقوى الحاد الذين يحملون طفرة IDH1، استجابات سريرية مستدامة، كما يمكنه تقليل الاعتماد على عمليات نقل الدم المتكررة. إن وجود علاج يؤخذ عن طريق الفم لمعالجة الطفرة الجينية الجزيئية للمرض يمثل خطوة كبيرة فى علاج وإدارة حالات ابيضاض الدم النقوى الحاد فى مصر».
ويعد العقار الجديد أول علاج موجه متاح فى مصر لمرضى ابيضاض الدم النقوى الحاد (سرطان يصيب الدم ونخاع العظم) ومرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد حيث يستهدف هذا العقار المرضى الذين يحملون طفرة إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات-1 (IDH1)
حيث تؤكد شركة سرفييه التزامها المستدام بتوفير حلول علاجية مبتكرة فى علم الأورام لمرضى السرطان فى مصر.
واستناداً إلى دراسة AGILE الإكلينيكية، أظهر العقار الجديد نتائج إيجابية لدى مرضى ابيضاض الدم النقوى الحاد ذوى طفرة IDH1 غير المؤهلين لتلقى العلاج الكيميائى المكثف، بما فى ذلك تحسن ملحوظ فى البقاء الخالى من الأحداث والبقاء الكلى على قيد الحياة.
كما أظهرت دراسة ClarIDHy السريرية نتائج إيجابية لدى مرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد ذوى طفرة IDH1، شملت تحسن البقاء الكلى والسيطرة على المرض باستخدام العقار.
وفى هذا السياق، صرح الدكتورسامى سنقرط، المدير العام لشركة سرفييه مصر: «يمثل إطلاق العقار فى مصر خطوة اضافيه بارزة ضمن دورها لتوسيع إتاحة العلاجات التى تلبى احتياجات طبية للسرطانات النادرة. كما يتضمن دورنا التأكد من وصول أحدث الابتكارات العلاجيه للمرضى بكفاءة واستدامة».